更新時間:2024-01-17
ERTAREE玻璃微量滴管 微米級別方法的優(yōu)勢:激光打孔不引入其他雜質(zhì),接近真正泄漏的形式缺陷合規(guī)性:合規(guī)性:直徑泄漏率符合USP1207和《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》的要求
ERTAREE玻璃微量滴管 微米級別
方法的優(yōu)勢:
激光打孔不引入其他雜質(zhì),接近真正泄漏的形式缺陷
合規(guī)性:合規(guī)性:
直徑泄漏率符合USP1207和《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》的要求
校準方法:
激光打孔采用流量校準,逐步提供校準報告
孔徑范圍:
2μm~50.0μm
通常的泄漏水平:
3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等
沖孔位置:
瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置
包裝類型::包裝類型:
西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)充封
適用范圍:
色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗方法的驗證方法的密封檢漏設(shè)備的校準和靈敏度檢測確認等
三、玻璃微量滴管
樣品使用提示:
(1)
玻璃微量滴管樣品禁長時間暴露在空氣中及灰塵環(huán)境中,建議密封在潔凈包裝內(nèi),并保存于干燥容器中。
(2)
玻璃微量滴管樣品取出時,注意不要觸碰jian端,玻璃微量滴管激光打孔毛細管,以免損壞jian端孔徑。
(3)
使用過程中,如果實測數(shù)據(jù)與標示數(shù)據(jù)差別大,可能因為玻璃微量滴管在使用過程中jian端有損壞,或制備過程中密封膠不匹配、操作不當造成密封性問題,請查找原因,或更換新的玻璃微量滴管進行試驗。
ERTAREE玻璃微量滴管 微米級別
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